Lub Tsib Hlis 19, 2022, Tuam Tshoj National Medical Products Administration (NMPA) tau pom zoo daim ntawv thov kev lag luam rau Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, thiab 10 mg) raws li lub npe Verquvo™.
Cov tshuaj no yog siv rau hauv cov neeg laus cov neeg mob uas muaj cov tsos mob ntawm lub plawv tsis ua hauj lwm thiab txo ejection feem (ejection feem <45%) uas yog stabilized tom qab ib tug tsis ntev los no decompensation tshwm sim nrog intravenous therapy, kom txo tau txoj kev pheej hmoo ntawm mus pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua hauj lwm los yog thaum muaj xwm ceev intravenous diuretic therapy.
Qhov kev pom zoo ntawm Vericiguat yog ua raws li cov txiaj ntsig zoo los ntawm VICTORIA txoj kev tshawb fawb, uas pom tau tias Vericiguat tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv tuag thiab mus pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua hauj lwm los ntawm 4.2% (qhov xwm txheej tsis txaus ntshai / 100 tus neeg mob-xyoo) rau cov neeg mob plawv. tsis ua hauj lwm uas muaj lub plawv tsis ua hauj lwm tsis ntev los no decompensation tshwm sim thiab tau ruaj khov ntawm kev kho cov hlab ntsha nrog txo ejection feem (ejection feem <45%).
Hauv Lub Ib Hlis 2021, Vericiguat tau txais kev pom zoo hauv Tebchaws Meskas rau kev kho cov tsos mob ntawm lub plawv tsis ua haujlwm nyob rau hauv cov neeg mob uas ejection feem hauv qab 45% tom qab muaj kev mob plawv tsis ua haujlwm.
Lub Yim Hli 2021, daim ntawv thov tshuaj tshiab rau Vericiguat tau lees paub los ntawm CDE thiab tom qab ntawd suav nrog hauv kev tshuaj xyuas ua ntej thiab cov txheej txheem kev pom zoo raws li "cov tshuaj kho mob ceev, cov tshuaj tshiab thiab txhim kho cov tshuaj tshiab rau kev tiv thaiv thiab kho cov kab mob loj thiab cov kab mob tsis tshua muaj". .
Lub Plaub Hlis 2022, 2022 AHA/ACC/HFSA Cov Lus Qhia rau Kev Tswj Xyuas Lub Plawv Tsis Zoo, uas tau sib koom ua ke los ntawm American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), thiab Lub Plawv Failure Society of America (HFSA), hloov tshiab pharmacological kev kho mob ntawm lub plawv tsis ua hauj lwm nrog txo ejection feem (HFrEF) thiab suav Vericiguat rau hauv cov tshuaj siv rau kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj kev pheej hmoo siab HFrEF thiab lub plawv tsis ua hauj lwm exacerbations raws li cov txheej txheem kho.
Vericiguat yog sGC (soluble guanylate cyclase) stimulator nrog cov txheej txheem tshiab ua ke tsim los ntawm Bayer thiab Merck Sharp & Dohme (MSD).Nws tuaj yeem cuam tshuam ncaj qha rau hauv cell-signaling mechanism disorder thiab kho NO-sGC-cGMP txoj hauv kev.
Cov kev tshawb fawb ua ntej thiab kev kho mob tau pom tias TSIS MUAJ-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) taw qhia txoj hauv kev yog lub hom phiaj rau kev mob plawv tsis ua hauj lwm thiab kev kho mob plawv.Nyob rau hauv cov xwm txheej ntawm lub cev, txoj kev taw qhia no yog txoj hauv kev tseem ceeb rau kev kho mob myocardial, kev ua haujlwm plawv, thiab vascular endothelial muaj nuj nqi.
Nyob rau hauv cov kab mob pathophysiological ntawm lub plawv tsis ua hauj lwm, nce o thiab vascular dysfunction txo NO bioavailability thiab downstream cGMP synthesis.cGMP deficiency ua rau dysregulation ntawm vascular nro, vascular thiab cardiac sclerosis, fibrosis thiab hypertrophy, thiab coronary thiab lub raum microcirculatory tsis ua hauj lwm, yog li ntxiv mus rau kev loj hlob myocardial raug mob, nce o thiab ntxiv poob rau hauv plawv thiab lub raum ua hauj lwm.
Post lub sij hawm: May-19-2022